의료 기기 및 IVD에 대한 규제 규정 준수 관련 제출물 생성
효율성. 정확성. 추적 가능성.
구조화된 클라우드 기반 콘텐츠 저작으로 순식간에 기술 문서를 수집할 수 있습니다. 제출 시 콘텐츠 중심 방식을 취하여 내부 관계자와 외부 규제 기관 간의 원활하게 협력하여 규정을 준수하는 완전한 최신 문서를 생성할 수 있습니다.
구조화된 콘텐츠는 중앙화된 자동 규제 관련 제출 프로세스를 위한 기반입니다. 콘텐츠를 재사용 가능한 구성 요소로 분할하므로 팀은 승인된 최신 기술 정보를 사용하여 동시에 여러 문서를 작성하고 손쉽게 업데이트할 수 있습니다.
의료 기술 파일을 위한 지능형 콘텐츠
Achieve regulatory compliance with a data-centric approach
The introduction of the Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) represents one of the greatest shifts in regulatory requirements for medical and diagnostic device manufacturers in recent history, increasing the burden of creating technical documentation faster within budget constraints, often stifling innovation.
Download our comprehensive whitepaper and read about the solution we propose for the challenges the MedTech industry is facing.
Understand how you can overcome these bottlenecks and create consistent, complete, and traceable technical documentation with the help of granular content and content reuse.
규제 관련 문서 제출에 구조화된 콘텐츠를 사용해야 하는 5가지 이유
규정 준수 관련 문서를 통한 성공적인 시장 승인
향상된 투명성 및 추적 가능성
간소화된 온라인 협업으로 출시 기간 단축
변경 내용 자동 적용으로 문서 일관성 및 규정 준수 보장
eQMS와의 원활한 통합
설계 개념부터 출시 후 업무에 이르기까지 제품 안전성 및 추적 가능성 향상
RWS 고객이 트리디온 독스를 사용하여 콘텐츠를 더 빠르게 작성하고 게시하는 방법을 알아보세요
