
์๋ฃ ๊ธฐ๊ธฐ ๋ฌธ์ ์ ์์ฉ ์๋ฃจ์ ํธ๋ฆฌ๋์จ
์ ํํ๊ณ ์ผ๊ด๋๋ฉฐ ๊ท์ ์ ์ค์ํ๋ ๋ฌธ์๋ฅผ ์์ฑํ์ธ์
IFU๋ฅผ ์์ฑํ๊ฑฐ๋ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด์ ๋ณด๊ณ ํ ๋๋ ์ ํํ๊ณ ๋ช ํํ๋ฉฐ ์ผ๊ด์ ์ธ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ ๊ณตํด์ผ ํฉ๋๋ค.
๊ตฌ์กฐํ๋ ์ฝํ ์ธ ์ ๊ทผ ๋ฐฉ์์ ์ฌ์ฉํ๋ฉด ์ฌ์ ์ ์๋ ๋ชจ๋๊ณผ ๊ด๊ณ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ์ฌ ๋ชจ๋ ๊ธฐ์ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ค์์์ ๊ตฌ์ฑํ ์ ์์ด ์ด ๊ณผ์ ์ด ๊ฐํธํด์ง๋๋ค.
์๋ฃ ๊ธฐ๊ธฐ ํ์ฌ๋ EU MDR ๋ฐ IVDR๊ณผ ๊ฐ์ ๊ท์ ์ ์ค์ํ๋ฉด์ ๋ค๊ตญ์ด ๊ธฐ์ ๋ฌธ์๋ฅผ ๋์ฑ ์์ ํ๊ณ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ์์ฑ, ๊ด๋ฆฌ, ๋ฐฐํฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์๋ก์ด ๊ท์ ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ์ ์ถ์ ์์ฐ๋ฅด๋ ํฅํ ๋ณํ์ ๋๋นํ ์ ์์ต๋๋ค.

ํธ๋ฆฌ๋์จ์ ๋์ ํ๋ ์ด์





์ ๋ฌธ ๋ถ์ผ
์๋ฃ ๋ฌธ์ ์์ฑ
๊ท์ ๊ด๋ จ ์ ์ถ
์๋ฃจ์
๊ตฌ์ฑ ์์ ์ฝํ ์ธ ๊ด๋ฆฌ

๊ณต๋ ์ ์ ๋ฐ ๋ฆฌ๋ทฐ

ํตํฉ ๋ฒ์ญ ๊ด๋ฆฌ

์ด๋์ฑ๋ ์ ๊ณต

ํ๋ซํผ ํตํฉ ๋ฐ ๋์ ์ฝํ ์ธ
