의료 기기 문서 저작용 솔루션 트리디온
정확하고 일관되며 규정을 준수하는 문서를 작성하세요
IFU를 작성하거나 규제 기관에 보고할 때는 정확하고 명확하며 일관적인 정보를 제공해야 합니다.
구조화된 콘텐츠 접근 방식을 사용하면 사전 정의된 모듈과 관계를 사용하여 모든 기술 정보를 중앙에서 구성할 수 있어 이 과정이 간편해집니다.
의료 기기 회사는 EU MDR 및 IVDR과 같은 규정을 준수하면서 다국어 기술 문서를 더욱 안전하고 효율적으로 작성, 관리, 배포할 수 있으며 새로운 규정 및 데이터 기반 제출을 아우르는 향후 변화에 대비할 수 있습니다.
트리디온을 도입하는 이유
의료 기기의 생산성, 규정 준수 및 출시 기간 단축 보장
제품 출시 기간 단축
완벽한 추적 가능성 및 감사 가능성
번역 및 로컬라이제이션 간소화
옴니채널 퍼블리싱
eQMS와의 원활한 통합
의료 기기의 글로벌 콘텐츠 공급망을 간소화하는 방법을 알아보세요.
전문 분야
의료 문서 작성
구조화된 콘텐츠를 사용하여 규정을 준수하는 최신 의료 기기 관련 콘텐츠를 작성하세요. 의료 문서 작성자와 리뷰어가 옴니채널 퍼블리싱을 통해 규제 관련 또는 상용 콘텐츠 등 모든 결과물을 위한 콘텐츠를 신속하게 업데이트할 수 있으며, 명확한 콘텐츠 라벨을 사용하여 모든 주장이 승인된 내용과 일치하도록 보장할 수 있습니다.
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규제 관련 제출
구조화된 콘텐츠 저작과 규제 당국 및 기관과의 동시 온라인 협업을 통해 보다 빠르게 승인을 얻을 수 있도록 하는 엔드 투 엔드 문서화 솔루션을 통해 생산성을 높이고 추적 가능성을 보장하며 규정 준수 요구 사항을 성공적으로 충족하세요.
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최신 MDR 요구 사항에 관한 주요 인사이트와 이러한 요구 사항이 복잡한 제약업계의 규제 에코시스템과 어떻게 관련이 있는지 알아보세요.
솔루션
구성 요소 콘텐츠 관리
정확하고 일관되며 항상 최신 상태를 유지하는 콘텐츠를 제작하여 규정을 준수하고 환자의 안전을 보장하세요. 모듈식 및 규칙 기반 콘텐츠를 활용하면 업데이트된 소스 콘텐츠가 전체 의료 기술 문서에 자동으로 적용되므로 콘텐츠 재사용을 통해 30~60%의 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.
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공동 저작 및 리뷰
번거로운 데스크탑 소프트웨어 없이 Microsoft Word와 같이 사용이 간편한 웹 기반 저작 도구를 사용하여 저작 및 검토 프로세스를 간소화하세요. 기존의 종이 또는 PDF 기반 콘텐츠 리뷰 방식을 웹 기반 도구로 대체하여 여러 내부 및 외부 리뷰어가 동일한 콘텐츠에 동시에 의견을 추가할 수 있으며, 이러한 과정에는 전체 감사 추적이 제공됩니다.
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통합 번역 관리
RWS 번역 관리 및 기계 번역에 연결하여 40~60%의 비용 절감을 실현하세요. 이러한 통합을 통해 제품 개발 문서부터 홍보 마케팅 자료에 이르는 모든 콘텐츠에 원활하고 안전한 번역 프로세스를 구현하여 의료 기기 관련 문서를 더 빠르게 출시할 수 있습니다.
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옴니채널 제공
이미 보유한 콘텐츠를 재사용하고 재활용함으로써 동일한 콘텐츠를 다른 결과물에 맞게 다시 제작하는 데 소요되는 시간을 최대 100% 줄일 수 있습니다. 승인된 콘텐츠 덩어리는 모든 문서 유형과 출력물, 웹사이트, 챗봇, VR 인터페이스 또는 음성 제어 장치 등 필요한 모든 상용 채널에 사용할 수 있습니다.
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플랫폼 통합 및 동적 콘텐츠
외부 소스의 데이터를 특정 콘텐츠 구성 요소로 가져와 제품 제조 사양 또는 임상 실험 파일을 실시간으로 자동 업데이트합니다. eQMS와 통합되어 수동 편집 및 게시에 소요되는 시간을 크게 줄이면서 원활한 정보 흐름과 보다 빠른 승인 프로세스가 가능합니다.
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RWS와 직접 협력하거나, 풍부한 에코시스템을 탐색하여 원하는 파트너를 찾아보세요.
