Fonto 통합 문서 작성 플랫폼으로 혁신하는 의약품 문서 작성 프로세스

기술 기반 언어, 콘텐츠, 지적 재산권 솔루션을 제공하는 대표적인 독보적인 공급자인 RWS는 제약 산업의 문서 작성 및 퍼블리싱 프로세스를 간소화하기 위해 설계된 획기적인 솔루션인 Fonto 통합 문서 작성 플랫폼(IAP) 출시를 발표했습니다.

Fonto는 규제 관련 제출물 및 약물 신청서를 비롯한 중요한 비즈니스 문서의 초안 작성, 편집, 리뷰라는 복잡하고 시간이 많이 걸리는 작업을 간단하고 효율적인 프로세스로 전환합니다. Microsoft Word와 유사한 사용자 친화적인 인터페이스를 통해 전문가가 중앙집중식으로 협업할 수 있어 문서 제작 속도와 품질이 향상됩니다.

“중요한 문서의 형식을 지정하는 데 보통 최소 10~15시간이 걸렸지만, 이제는 5시간만 투자해도 같은 결과를 얻을 수 있습니다.”라고 대형 제약 회사의 의료 문서 작성자는 설명합니다.

“Fonto IAP의 출시를 발표하게 되어 무척 기쁩니다.” Fonto의 상무 이사 얀 베네디투스는 이렇게 말합니다. “이 기술은 제약 고객과 Fonto 및 트리디온 팀 간의 긴밀한 협력을 통해 탄생했으며, 결과적으로 콘텐츠를 많이 제작해야 하는 대다수의 규제 대상 기업을 위한 돌파구를 마련해 주었습니다.”

Fonto IAP는 외부 데이터 소스와 원활하게 통합되어 작업 문서 생성을 자동화합니다. 또한 템플릿과 표준화를 통해 콘텐츠의 일관성을 보장하여 모든 문서가 규정 요구 사항을 준수하도록 보장합니다.

“저희는 매년 5개의 신제품을 시장에 출시하고 있으며, 그 수는 날로 늘고 있습니다. 당사 개발자는 콘텐츠 및 데이터의 수집, 재타이핑, 변경, 삽입, 서식 지정 등 자동화 가능한 작업에 신약 신청서당 800일을 할애합니다. 이런 프로세스를 가속화하고 비용이 많이 드는 수작업의 비중을 줄여야 했어요. 그래서 Fonto IAP를 도입했습니다.”라고 대형 제약 회사의 디지털 트랜스포메이션 프로그램 책임자는 말했습니다.

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편집자를 위한 메모:

Fonto IAP는 임상 프로토콜 및 보고서, 정보에 입각한 동의서 양식, 품질 보증 문서, 화학 제조 및 관리(CMC), 전자 공통 기술 문서(eCTD) 섹션 2 및 3, 구조화된 제품 라벨링(SPL), 전자 제품 정보(ePI) 제작 및 관리를 포함한 광범위한 사용 사례 및 문서 유형을 지원하도록 설계되었습니다.

Fonto IAP는 문서 유형과 관련 프로세스가 다음과 같은 특징 중 하나 이상을 공유하는 조직에 이점을 제공합니다.

• 많은 부분이 다른 문서와 공유되거나 중복되는 문서의 여러 변형
• 고도로 템플릿화된 문서와 테이블 및/또는 차트 형식으로 많은 양의 데이터가 있는 경우
• 높은 수준의 수작업이 필요한 문서 작성, 리뷰, 점검, 유지 관리
• 문서 중심에서 데이터 중심으로의 전환이 예상되는 기반 프로세스
• Fonto와 트리디온은 RWS의 구조화된 문서 작성 및 콘텐츠 관리 솔루션 포트폴리오의 일부입니다.