COAの言語検証

RWSは、米国FDAのPROガイダンス文書と、ISPORの実施基準の推奨事項に基づいて、言語検証プロセスをモデル化しました。当社の言語検証プロセスには、次のような重要な手順が含まれています。 

• コンセプトの練り上げ 
• デュアルフォワード翻訳 
• 調和 
• バックトランスレーション 
• 調査研究アナリストのレビュー 
• 開発者のレビュー 
• 臨床医のレビュー 
• クライアント子会社のレビュー 
• 患者の採用 
• 患者の認知デブリーフィング 
• 検証レポートと認定