医療機器でのTridionの活用

正確で一貫性があり、コンプライアンスに準拠したドキュメントの作成 

IFUを作成する場合でも、規制当局に報告する場合でも、正確で明確かつ一貫した情報を提供する必要があります。 

構造化コンテンツのアプローチを採用すると、事前定義されたモジュールと関係を使用し、すべての技術情報を一元的に整理することで、この作業が簡単になります。 

医療機器企業は、EU MDRやIVDRなどの規制に準拠し、新たな規制やデータ主導の申請などの将来の変更にも備えながら、多言語技術文書の作成・管理・配布をより安全かつ効率的、大規模に行えるようになります。

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        Tridionをお勧めする理由

        医療機器における生産性の向上、コンプライアンスの準拠、市場投入期間の短縮を実現します
        市場投入期間が短縮
        完全なトレーサビリティと監査性
        翻訳とローカリゼーションの効率化
        オムニチャネルパブリッシング
        eQMSとのシームレスな統合
        医療機器のグローバルコンテンツサプライチェーンを効率化する方法をご確認ください

        専門分野

        メディカルライティング

        構造化コンテンツを使用して、コンプライアンスに準拠した最新の医療機器関連コンテンツを作成できます。オムニチャネルパブリッシングにより、医療ライターやレビュアーは、規制関連か商用かにかかわらず、あらゆる出力のコンテンツを迅速に更新することが可能です。また、明確なコンテンツラベルを使用して、すべての請求が承認済みのものと一致していることを確認できます。
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        薬事申請

        エンドツーエンドのドキュメントソリューションで、生産性の向上、トレーサビリティの確保、コンプライアンス要件への準拠を実現します。これにより、構造化コンテンツの制作と、規制当局や機関との同時のオンライン共同作業が行えるようになり、より迅速な承認が可能になります。
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        最新のMDR要件と、それが複雑な医薬品規制エコシステムとどのように関連しているかについての重要なインサイト

        ソリューション

        コンポーネントコンテンツ管理

        正確で一貫性がある、常に最新のコンテンツを作成して、規制への準拠と患者の安全を実現できます。モジュール形式のルールベースのコンテンツを使用すると、ソースコンテンツの更新が医療技術文書全体に自動的に反映されるため、コンテンツの再利用が可能になり、30~60%のコスト削減を達成できます。
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        Document arrow globe

        共同で制作・レビュー

        Microsoft Wordと同様に使いやすいウェブベースの制作ツールを使用することで、制作とレビューのプロセスが簡素化され、デスクトップソフトウェアを使う手間もなくなります。コンテンツのレビュー方法は、従来の紙やPDFによるものからウェブベースのツールに置き換わり、社内外の複数のレビュー担当者が同じコンテンツに同時にコメントを追加し、完全な監査証跡を作成できるようになります。
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        Avatars group

        統合された翻訳管理

        RWSの翻訳管理や機械翻訳と連携することで、40~60%のコスト削減を実現できます。この統合により、製品開発ドキュメントから販促用マーケティング資料まで、すべてのコンテンツについてシームレスで安全な翻訳プロセスが構築されるため、医療機器のより迅速な発売が可能になります。
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        Cog translation cursor

        オムニチャネル配信

        既存のコンテンツを再利用・転用することで、同じコンテンツを異なる出力用に再作成する手間を省くことができます。承認されたコンテンツチャンクは、印刷物、ウェブサイト、チャットボット、VRインターフェイス、音声制御デバイスなど、必要とするあらゆる種類のドキュメントや商用チャネルで使用できます。
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        Circle inside circle ring

        プラットフォームの統合と動的コンテンツ

        外部ソースから特定のコンテンツコンポーネントにデータをインポートし、製品の製造仕様や臨床試験ファイルをリアルタイムで自動的に更新します。eQMSと統合することで、手作業による編集や公開にかかる時間を大幅に短縮し、シームレスな情報フローと迅速な承認を実現できます。
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        Blocks cog
        RWSと直接連携することも、当社の豊かなエコシステムからご希望のパートナーを見つけていただくこともできます。