Soluzioni per pubblicazioni tecniche e traduzioni per dispositivi medici e diagnostici in vitro
Il nostro team globale di esperti in materia e professionisti linguistici e tecnologici dispone dell'esperienza in ambito di traduzione, localizzazione e standard normativi necessaria alle aziende che operano nel campo dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro.
Grazie a questa combinazione vincente, potete affidarvi a RWS per distribuire i vostri contenuti tecnici multilingue in modo rapido, corretto e conforme alle normative richieste, quali i regolamenti MDR e IVDR.
Il vostro partner strategico per i dispositivi medici
La sfida dei contenuti per le aziende di dispositivi medici e diagnostici in vitro
Al giorno d'oggi tutte le aziende devono affrontare la pressione di dover creare più contenuti, per un maggior numero di mercati e lingue, stando al passo con i tempi. Per le aziende di dispositivi medici e diagnostici in vitro, tuttavia, le normative in continua evoluzione aggiungono un ulteriore livello di complessità.
Il percorso che un dispositivo intraprende, dallo sviluppo del prodotto alla sorveglianza post-commercializzazione, è lungo e complesso, caratterizzato da elevati volumi di contenuti e requisiti normativi nella forma di MDR e IVDR. Le aziende di dispositivi medici odierne hanno bisogno di partner linguistici certificati ISO-13485 coadiuvati dall'intelligenza artificiale, con una vasta esperienza nel settore, che possano collaborare con loro per far fronte al complesso mondo dei contenuti e delle normative.
La nostra esperienza copre le seguenti aree:
Traduzione certificata
Istruzioni per l'uso conformi a MDR/IVDR
Creazione di contenuti
- Creazione di contenuti tecnici e sviluppo della grafica per le Istruzioni per l'uso e altri tipi di documento
- Valutazioni di leggibilità, fondamentali per la produzione di documentazione rivolta ai pazienti, come riepiloghi e Istruzioni per l'uso in linguaggio semplice
- Controlli in lingua nativa quando i contenuti di origine vengono creati da persone non madrelingua
- Revisioni di editing tecnico per garantire la correttezza di ortografia, grammatica, sintassi, ecc.
Affari regolatori
Soluzioni basate sulla tecnologia
