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Créez des demandes d'homologation conformes pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro
Efficace. Précis. Traçable.
Collectez rapidement la documentation technique grâce à la création de contenu structuré basé sur le cloud. En adoptant une approche axée sur le contenu pour vos demandes, vous pouvez instaurer une collaboration efficace entre les parties prenantes internes et les organismes de réglementation externes pour produire une documentation complète, conforme et à jour.
Le contenu structuré constitue la base des processus automatisés et centralisés de demandes d'homologation. Il décompose votre contenu en composants réutilisables, de sorte que vos équipes peuvent créer simultanément plusieurs documents à l'aide des dernières informations techniques approuvées et les mettre à jour tout aussi facilement.
Contenu intelligent pour la documentation technique médicale
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Respectez les réglementations grâce à une approche centrée sur les données
L'instauration de la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et de la réglementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) représente l'une des plus grandes évolutions des exigences réglementaires pour les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic ces dernières années. Cela a induit une pression supplémentaire sur le domaine, avec un besoin de création de documentation technique plus rapide dans le respect des contraintes budgétaires, ce qui freine souvent l'innovation.
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Découvrez comment vous pouvez surmonter ces goulets d'étranglement et créer une documentation technique cohérente, complète et traçable grâce à la réutilisation du contenu et au contenu granulaire.
Cinq raisons d'utiliser du contenu structuré pour vos demandes d'homologation
Approbation du marché réussie grâce à une documentation conforme
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Transparence et traçabilité accrues
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Collaboration en ligne rationalisée pour une commercialisation plus rapide
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Documentation cohérente et conforme avec propagation automatisée des modifications
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Intégration transparente avec votre eQMS
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Améliorez la sécurité et la traçabilité de vos produits, de la conception aux activités post-commercialisation
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