Übersetzungs- und technische Publikationslösungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Unser globales Team aus Sprach-, Technologie- und Fachexpert:innen verfügt über die nötige Erfahrung in der Übersetzung, der Lokalisierung und den regulatorischen Angelegenheiten, die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika benötigen.
Vertrauen Sie darauf, dass RWS Ihre mehrsprachigen technischen Inhalte schnell, korrekt und in Übereinstimmung mit geltenden Vorschriften wie MDR und IVDR bereitstellt.
Ihr strategischer Partner für Medizinprodukte
Die Content-Herausforderung für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
Jedes Unternehmen steht heute unter dem Druck, zeitnah mehr Inhalte für mehr Märkte und Sprachen zu erstellen. Für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bedeuten jedoch die sich ständig verändernden Vorschriften zusätzliche Komplexität.
Der Weg jedes Produkts von seiner Entwicklung bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung ist lang und komplex, verbunden mit enormen Mengen von Inhalten und regulatorischen Anforderungen in Form von MDR und IVDR. Moderne Hersteller von Medizinprodukten benötigen KI-gestützte und nach ISO 13485 zertifizierte Sprachpartner mit umfassender Branchenerfahrung, die sich gemeinsam mit ihnen in der komplexen Welt der Inhalte und Vorschriften bewegen.
Unser Know-how umfasst:
Zertifizierte Übersetzungen
MDR/IVDR-konforme Gebrauchsanweisungen
Erstellung von Inhalten
- Technische Redaktion und Entwicklung von Grafiken für Gebrauchsanweisungen und andere Arten von Dokumenten
- Lesbarkeitsbewertungen, besonders wichtig bei der Erstellung von an Patient:innen gerichteter Produktdokumentation, z. B. Zusammenfassungen in einfacher Sprache und Gebrauchsanweisungen
- Überprüfung von Ausgangstexten, die von Nicht-Muttersprachler:innen erstellt wurden, durch Muttersprachler:innen
- Überprüfung technischer Texte im Hinblick auf Rechtschreibung, Grammatik, Syntax usw.
Regulatorische Angelegenheiten
Technologiegestützte Lösungen
