制药业监管事务

全球资料提交不仅涉及大量监管文件的翻译工作，还需要对庞大的数据进行战略性管理，而所有这些任务都需在严格的时间限制内高效完成。作为您的合作伙伴，我们能够妥善处理各种要求、翻译工作和截止日期，为您分担压力。

通过端到端的文件准备、翻译和提交管理，确保它们符合相关法规，从而帮助客户遵守监管要求。

我们分析和翻译所有类型的关键药物文件，包括但不限于新药申请 (NDA) 和上市许可申请 (MAA)、年度报告、临床/非临床研究报告、化学、制造和控制、汇总表、申请表、患者信息标签、图片和包装、风险管理计划、定期安全更新报告、沟通文件和询问以及机构指南。