COA 的语言验证
我们先进的语言验证流程和 COA 增值服务确保文档的准确性和及时完成。
我们以美国 FDA 的 PRO 指导文件和 ISPOR 的良好实践建议为蓝本，制定了语言验证流程。我们的流程包括以下关键步骤：
- 概念阐述
- 双重前向翻译
- 协调
- 回译
- 调查研究分析师审校
- 开发人员审校
- 临床医生审校
- 客户辅助审校
- 招募患者
- 患者认知述谈
- 验证报告和认证
纵观我们的历史，我们已经对 200 多个不同治疗领域、500 多种语言对的 20,000 多项临床结果评估进行了语言验证。无论是面向患者 (PRO/PerfO)、临床医师 (ClinRO) 还是观察者 (ObsRO)，我们的翻译都准确无误，并在文化和概念上与源问题集一致。
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