满足医疗设备需求的 Tridion

创建准确、一致且合规的文档 

无论您是要创建 IFU 还是向监管机构提交报告,都需要提供准确、清晰和一致的信息。 

通过采用结构化内容方法,使用预先定义的模块和关系来集中整理所有技术信息,您可以轻松实现这个目标。 

借助结构化内容方法,医疗设备公司能够按照欧盟 MDR 和 IVDR 等法规,更安全、更高效地大规模创建、管理和分发多语言技术文档,同时为未来的变更(包括新法规和数据驱动型提交资料)做好准备。

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为什么要选择 Tridion?

提高工作效率,确保合规性,缩短医疗设备的面市时间
缩短面市时间
完全可追溯和可审计
简化翻译和本地化过程
全渠道出版
与您的 eQMS 无缝集成
了解如何简化医疗设备的全球内容供应链

专业领域

医学文案

使用结构化内容创建最新且合规的医疗设备相关内容。全渠道发布使医学写作人员和审校员能够为任意输出快速更新内容,无论是监管内容还是商业内容,同时使用清晰的内容标签来确保所发布的声明与经核准的声明保持一致。
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监管提交资料

通过采用端到端文档解决方案,您可以实现结构化内容创作,并与监管机构和翻译公司并行在线协作,从而提高审批效率,最终提高工作效率,确保可追溯性并成功满足法律合规性要求。
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关键洞察:了解最新 MDR 要求及其如何与复杂的制药监管生态系统保持一致

解决方案

模块化内容管理

创建准确、一致且始终及时更新的内容,以遵守法规并确保患者安全。借助模块化和基于规则的内容,您可以通过重复调用内容来降低 30-60% 的成本,因为更新后的源内容将在整篇医疗技术文档中自动传递。
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Document arrow globe

集体创作和审校

使用基于 Web 的创作工具简化创作和审校流程,该工具与 Microsoft Word 一样易于使用,而且不会遇到使用桌面软件时常有的麻烦。使用基于 Web 的工具替代基于纸质或 PDF 的旧式内容审校方式,该工具允许多个内部和外部审校员同时向相同内容添加备注,并提供完整的审计记录。
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Avatars group

集成式翻译管理

通过连接至 RWS 翻译管理和机器翻译,您可以降低 40-60% 的成本。此项集成可为您的所有内容(从产品开发文档到推广营销资料)创建无缝且安全的翻译流程,使您能够更快地推出医疗设备。
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Cog translation cursor

全渠道交付

通过重复调用和重新利用已有内容,您可以减少为不同输出重新创建相同内容所花费的时间,节省的时间高达 100%。已审核的内容块可用于所有文档类型,或所需的任何商业渠道——无论是印刷文档、网站、聊天机器人、VR 界面还是语音控制设备。
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Circle inside circle ring

平台集成和动态内容

将外部来源的数据导入特定内容模块,并自动实时更新产品制造规格或临床试验文件。与您的 eQMS 集成,以实现无缝的信息流和更快的审批,显著减少手动编辑和发布所需的时间。
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Blocks cog
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