SDL 宣布 SDL Multilingual Submission Management 全面上市

专为受监管行业定制的多语言信息提交解决方案

英国 梅登黑德
10/24/2017 11:42:24 AM

SDL (LSE: SDL) 宣布 SDL 多语言提交管理 (MSM) 全面上市,该基于 Web 的平台可供生物制药公司使用,跨越 100 多个语言和市场向监管机构全球自动提交多语言营销许可申请。 

制药公司受到严苛的高度监管,在全球范围内提交、更新和维护医药产品信息都会面临重重挑战。在提交流程中,当地监管机构会以严格的标准和要求进行审核,并且各国的要求有所不同,这给公司施加了巨大压力,必须要确保其申请的各个要素均无瑕疵。格式和翻译错误会将时间拖后数周,甚至数月。 

SDL MSM 提供业内领先的专业平台,让这些公司能克服与监管贴标和提交相关的所有多语言挑战,全球性集中管理该流程。SDL MSM 所含技术经过市场验证,在过去十年中已帮助很多制药公司管理其全球监管贴标和提交,另外还结合多种多样的功能,可以轻松管理完整提交流程,从单一仪表板即可完成。 

“向一家监管机构提交当地语言文件进行监管审批就够困难了,更不要说跨越多个国家进行,这涉及到文档及时翻译、重整格式和编排,”SDL 全球生命科学高级副总裁 Kaarin Gordon 表示,“过去十年中,我们在该领域的成就有目共睹,结合 SDL MSM 具备的基于网络的全新功能,使得该平台格外强大,能够承担国际监管事务部门最为沉重的负担之一。” 

SDL MSM 在布拉格的全球制药监管事务峰会上推出,能提供更简单、更快速、成本更低的部署且服务范围更广。

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