COA의 언어 검증
RWS의 신뢰할 수 있는 언어 검증 프로세스와 COA 부가 가치 서비스는 임상 결과 평가의 정확성과 적시 완료를 동시에 보장합니다.
RWS는 미국 FDA의 환자 보고 결과(PRO) 가이드 문서와 ISPOR의 모범 사례 권장 사항을 기반으로 언어 검증 프로세스를 구성했습니다. 이 프로세스에는 다음 주요 단계가 포함됩니다.
- 개념 명확화
- 이중 순방향 번역
- 번역본 단일화
- 역방향 번역
- 설문 조사 분석가 검토
- 개발자 검토
- 임상의학자 검토
- 고객 지사 검토
- 환자 모집
- 환자 인지 면접
- 검증 보고서 및 인증
RWS는 지금까지 200개 이상의 치료 분야에서 500개 이상의 언어 조합으로 20,000건이 넘는 임상 결과 평가(COA)의 언어 검증을 성공적으로 수행했습니다. 환자 보고 결과(PRO/PerfO), 임상의 평가 결과(ClinRO), 관찰자 평가 결과(ObsRO) 등 어떤 종류의 평가든지 RWS의 번역은 정확하고 원본 문서와 문화적, 개념적으로 동등합니다.
더 자세히 알아보세요
Loading...
RWS Life Sciences LinkedIn 페이지를 팔로우하여 최신 정보를 확인해 보세요