COAの言語検証
最先端の言語検証プロセスとCOA付加価値サービスにより、正確な臨床転帰評価を適切なタイミングで完成させます。
RWSは、米国FDAのPROガイダンス文書と、ISPORの実施基準の推奨事項に基づいて、言語検証プロセスをモデル化しました。当社の言語検証プロセスには、次のような重要な手順が含まれています。
- コンセプトの練り上げ
- デュアルフォワード翻訳
- 調和
- バックトランスレーション
- 調査研究アナリストのレビュー
- 開発者のレビュー
- 臨床医のレビュー
- クライアント子会社のレビュー
- 患者の採用
- 患者の認知デブリーフィング
- 検証レポートと認定
RWSは長い年月にわたり、200を超える治療分野において、500以上の言語ペアで、20,000を超える臨床転帰評価の言語検証を行ってきました。患者（PRO/Perfo）、臨床医（ClinRO）、介護者（ObsRO）のいずれを対象とする場合でも、RWSの翻訳は正確であり、文化的背景を踏まえ、原文の質問票の考え方を過不足なく伝えます。
さらに詳しく知りたい方は、以下のフォームにご記入ください。
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